ReguLab startet: Wie Deutschland Datenschutz und Innovation im Gesundheitsbereich vereint
Amelie Weber
ReguLab startet: Wie Deutschland Datenschutz und Innovation im Gesundheitsbereich vereint
Deutschland hat ein neues regulatorisches Testfeld namens ReguLab gestartet, um Innovatoren bei der Einhaltung des Datenschutzrechts zu unterstützen. Die Initiative soll Projekte fördern, die mit Compliance-Herausforderungen kämpfen, während sie neue Technologien entwickeln. Vorgestellt wurde sie von Louisa Specht-Riemenschneider und Dr. Linda Bienemann auf dem HPI Digital Health Innovation Forum.
Das ReguLab richtet sich an Teams mit klaren Anwendungsfällen, die jedoch auf ungelöste datenschutzrechtliche Hürden stoßen. Ausgewählte Vorhaben erhalten vertrauliche Beratung, wobei die zentralen Erkenntnisse später in einem öffentlichen Bericht veröffentlicht werden. Der erste Aufruf zur Einreichung von Projektvorschlägen konzentriert sich auf "Risikoerkennung im Gesundheitsbereich" nach §25b SGB V.
Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz betonte, dass Aufsichtsbehörden Innovatoren nach DSGVO und nationalem Recht beraten müssten. Viele Unternehmen kritisieren, dass strenge Datenschutzvorschriften Fortschritte bremsen, doch die Mehrheit der EU-Bürger sorgt sich weiterhin um die Sicherheit persönlicher Daten. Als Vorbild für die Struktur des ReguLab diente das britische Information Commissioner's Office (ICO).
Laut Europäischem Patentamt reichte Deutschland 2024 rund 25.000 Patentanmeldungen ein. Parallel leitet Tobias Keber in Baden-Württemberg ein eigenständiges KI-Reallabor, das zeigt, wie Regionen Innovation und Regulierung in Einklang bringen. Das ReguLab bietet frühzeitige Unterstützung, um sicherzustellen, dass neue Technologien Datenschutzstandards erfüllen. Die Projekte werden über thematische Ausschreibungen ausgewählt – den Anfang macht die Gesundheitsrisikoerkennung. Die Initiative soll die Kluft zwischen Innovation und Compliance im deutschen Technologiesektor überbrücken.
